Les médicaments

Prepulsid

Prepulsid* cisapride, Laboroires JANSSEN-CILAG

Famille du Prepulsid

Prepulsid est un Stimulant de la motricité intestinale utilisé dans le traitement des troubles fonctionnels digestifs.

Présentation du Prepulsid.

Prepulsid se présente sous forme de:

Prepulsid comprimé sécable à 10 mg (blanc) : Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.

Prepulsid suspension buvable enfant et nourrisson à 1 mg/ml : Flacon de 100 ml + mesurette graduée.

Prepulsid suspension buvable adulte à 1 mg/ml : Flacon de 200  ml + cuillère-mesure de 5 ml.

Posologie et mode d'administration du Prepulsid..

Prepulsid s'administre en:

Prepulsid comprimé et suspension buvable adulte : Ces présentations sont réservées à l'adulte. Pour l'enfant, il faut utiliser la forme Prepulsid enfant et nourrisson 1 mg/ml, suspension buvable en flacon avec mesurette graduée.

Prepulsid sera administré 15 minutes au moins avant les repas à raison de 30 mg par jour, soit 1 comprimé de prepulsid 3 fois par jour accompagné d'un verre d'eau, ou 2 cuillères-mesure 3 fois par jour.

Prepulsid doit pas être administré avec du jus de pamplemousse.

Prepulsid suspension buvable enfant et nourrisson :

Cette présentation est réservée à l'enfant.

La dose est de 0,2 mg/kg (soit 1 ml/5 kg) par prise, 3 ou 4 fois par jour, sans dépasser 0,8 mg/kg/j.

Cette dose par prise nécessite l'utilisation de la mesurette graduée en kg. En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise, par exemple, la graduation 4 correspond à la dose à administrer, par prise, à un enfant de 4 kg.

Le prepulsid sera administré 15 minutes au moins avant les repas, et au coucher lorsqu'une 4e prise est nécessaire.

Le prepulsid ne doit pas être administré avec du jus de pamplemousse.

Indications du Prepulsid.

Le Prepulsid est indiqué dans:

• Prepulsid comprimé et suspension buvable adulte :
  Traitement de la gastroparésie symptomatique prouvée de manière objective (de préférence par mesure isotopique de la vidange gastrique) en cas d'échec des autres traitements médicamenteux.

• Prepulsid suspension buvable enfant et nourrisson :
  Réservé à l'enfant.

  • Chez le nouveau-né (jusqu'à 28 jours) : en cas de résistance aux traitements usuels (épaississants de l'alimentation, traitements médicamenteux), traitement du reflux gastro-œsophagien compliqué (de pathologie respiratoire ou ORL ou d'œsophagite ulcérée).
  • Chez le nourrisson et le petit enfant jusqu'à 36 mois : en cas de résistance aux traitements usuels (épaississants de l'alimentation, traitements médicamenteux), traitement du reflux gastro-œsophagien compliqué (de pathologie respiratoire ou ORL, d'œsophagite ulcérée ou de troubles de la croissance).

Contre-indications du Prepulsid.

• Antécédent d'hypersensibilité au cisapride.
• Association aux formes orales et parentérales des médicaments inhibiteurs enzymatiques puissants du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) avec : antifongiques azolés, macrolides, antiprotéases, néfazodone .
• Médicaments donnant des torsades de pointes et/ou prolongeant l'intervalle QT, diphémanil .
• Hypokaliémie ou hypomagnésémie connue.
• Bradycardie cliniquement significative.
• QT long congénital ou antécédents familiaux de syndrome du QT long congénital.
• Prepulsid ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : occlusions organiques.
• Prepulsid est généralement déconseillé chez le prématuré.

Effets secondaires du Prepulsid.

Les effets indésirables du Prepulsid sont :

Quelques cas d'allongement du QT ont été rapportés chez des prématurés traités par prépulsid, pour des doses dépassant habituellement 0,8 mg/kg/jour.

Des cas d'allongement de l'intervalle QT et/ou de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, parfois mortels, à type de torsades de pointes, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire, ont été rapportés avec prépulsid ; dans la plupart des cas, les patients étaient polymédiqués, recevaient des inhibiteurs du CYP3A4 et/ou étaient porteurs de pathologies cardiaques préexistantes ou de facteurs favorisant la survenue de ce type de troubles du rythme (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions d'emploi, Interactions).

En raison de l'action pharmacologique du prépulsid, des crampes abdominales passagères, des borborygmes et une diarrhée peuvent survenir.

Ont été occasionnellement rapportées des réactions d'hypersensibilité, des céphalées légères et passagères ou des sensations de tête vide.
Lorsqu'une diarrhée survient chez l'enfant, la posologie doit être réduite.

Quelques cas isolés de convulsions et de syndromes extra-pyramidaux ainsi que d'augmentation de la fréquence mictionnelle ont été rapportés avec prépulsid.

De rares cas réversibles de gynécomastie et de galactorrhée, parfois associés à une hyperprolactinémie, ont également été rapportés avec prépulsid.