Immunoglobuline antidigitalique ovine : anticorps antidigitaliques
Liste I, réservé à l’usage hospitalier et à l’usage en situation d’urgence
Suite à l’arrêt définitif de commercialisation de DIGIDOT 80 mg poudre pour solution pour perfusion par le laboratoire Roche, et en raison de l’épuisement des stocks de la spécialité équivalente importée DIGITALIS-ANTIDOT, le laboratoire Serb, en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), et le laboratoire GlaxoSmithKline mettent à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, DIGIBIND (fragments d’anticorps spécifiques à la digoxine d’origine ovine) 38 mg poudre pour solution injectable, en boîte de 1 flacon.
La traduction du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de DIGIBIND est disponible sur le site de l’Afssaps.
Cependant, les laboratoires attirent l’attention des utilisateurs sur les différences entre DIGIDOT et DIGIBIND :
. différence de composition qualitative (excipient) et quantitative : la spécialité importée contient 38 mg de fragments d’anticorps spécifiques à la digoxine d’origine ovine pour un flacon de poudre (contre 80 mg dans la spécialité française DIGIDOT) et du sorbitol (au lieu du mannitol dans la spécialité française) ;
. différence de précautions particulières de conservation : outre la conservation au réfrigérateur (entre 2 et 8° C) commune à DIGIDOT et DIGIBIND, la spécialité importée doit en plus être conservée à l’abri de la lumière.
En raison de la différence de dosage entre DIGIDOT et DIGIBIND, la posologie et le mode d’administration doivent être adaptés. Il convient donc de se reporter au RCP de DIGIBIND.
La recherche d’une solution pérenne est en cours.