VIDALnews n° 304 - 14 novembre 2008

TYVERB 250 mg comprimé pelliculé est indiqué, en association à la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs ErbB2 (HER2). Les patients doivent être en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement incluant trastuzumab en situation métastatique.

Le remboursement de ZELITREX 500 mg comprimé enrobé (en boîtes de 10, de 42 et de 112) est désormais étendu à son utilisation dans les infections à virus Herpes simplex du sujet immunodéprimé :

• traitement du premier épisode d’infections génitales à virus Herpes simplex et des récurrences ultérieures éventuelles ;
• prévention des infections génitales récidivantes à virus Herpes simplex chez le sujet souffrant au moins de 6 récurrences par an ;
• prévention des infections orofaciales récidivantes à virus Herpes simplex chez le sujet souffrant au moins de 6 récurrences par an ;
• prévention des infections orales herpétiques chimio ou radio-induites (mucites).

Le taux de remboursement est de 65 %.

L’intégralité des indications de ZELITREX 500 mg comprimé enrobé est disponible dans la monographie VIDAL.

Suite à l’observation d’un cas de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive) aux Etats-Unis chez un patient atteint de psoriasis en plaques et traité par éfalizumab en monothérapie depuis environ 4 ans, le laboratoire Merck Serono, en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et l’Emea (Agence européenne du médicament), insiste sur l’importance d’une vigilance clinique continue chez les patients recevant RAPTIVA.

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la remise à disposition normale de MEGACE 160 mg comprimé depuis le 7 novembre 2008.

Pour mémoire, MEGACE est indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes du sein. MEGACE ne peut remplacer un traitement chirurgical, radiothérapique ou chimiothérapique dans le cas où celui-ci est indiqué.

Le laboratoire Beaufour Ipsen Pharma, en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la remise à disposition de SOMATULINE LP 90 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie depuis le 4 novembre 2008.

Pour mémoire, SOMATULINE LP 60 mg, 90 mg et 120 mg sont indiqués dans :

• le traitement de l’acromégalie lorsque les sécrétions d’hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 ne sont pas normalisées après chirurgie et/ou radiothérapie ;
• le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie ;
• le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.

Considérant divers critères et notamment la situation d’hyperendémie pour les infections invasives à méningocoque de souche B :14:P1-7,16 dans le département de Seine-Maritime et plus précisément dans la zone de Dieppe, le ministère de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie associative a pris un arrêté visant à organiser l’immunisation contre les infections invasives à méningocoque de souche B :14:P1-7,16 par l’utilisation du vaccin méningococcique MENBVAC, pour les enfants âgés de plus de 2 mois et de moins de 1 an résidant ou bénéficiant d’un mode de garde collectif ou par un assistant maternel, en Seine-Maritime, dans la zone de Dieppe.

Le vaccin méningococcique MENBVAX est rendu disponible dans les pharmacies à usage intérieur des Etablissements de santé, aux services ou centres procédant à des vaccinations collectives ou, le cas échéant, aux collectivités territoriales et aux professionnels de santé, sous réserve, dans ces deux derniers cas, qu’ils disposent de lieux spécifiquement adaptés placés sous la responsabilité d’un professionnel de santé.

Les modalités de distribution du vaccin méningococcique MENBVAC sont précisées dans l’article 4 du Journal officiel du 7 novembre 2008 (cf. En savoir plus ci-dessous).

L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie l’analyse des ventes de médicaments aux hôpitaux et officines de France en 2007.

Le décès récent d’une jeune femme en Seine-Saint-Denis a conduit les autorités sanitaires à effectuer des analyses sur des gélules de marque BEST LIFE qu’elle aurait consommées.

Les gélules BEST LIFE ne sont pas autorisées en France et sont vendues illégalement en dehors du circuit pharmaceutique. Ces gélules revendiquent une efficacité dans la perte de poids.

Les résultats des analyses ont montré la présence de :

• sibutramine, principe actif dont l’incorporation dans les préparations magistrales a été interdite par l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) en 2007, mais normalement présent en France dans un médicament, SIBUTRAL, indiqué dans la perte de poids chez les patients présentant une obésité ou un surpoids associé à d’autres facteurs de risque, tels un diabète de type 2 et/ou une dyslipidémie. Ce médicament est prescrit chez les patients n’ayant pas perdu suffisamment de poids après trois mois de régime alimentaire et d’exercice physique. SIBUTRAL est un médicament soumis à prescription médicale et nécessite un suivi régulier en raison du risque de survenue d’effets indésirables cardiovasculaires liés à la sibutramine, notamment une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ;
• phénolphtaléine, substance interdite dans les médicaments en France depuis 1999 ;
• substances contenues dans des plantes présentant des propriétés laxatives.

Les autorités compétentes procèdent actuellement à la recherche du réseau de vente des gélules BEST LIFE.

Les autorités mettent en garde les consommateurs sur les risques pour la santé des gélules BEST LIFE et recommandent de ne pas consommer ou administrer ce produit. Les personnes ayant consommé ce produit doivent rapidement consulter leur médecin pour un examen de contrôle.

A cette occasion, l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) rappelle qu’en France la vente de médicaments est uniquement autorisée dans les pharmacies dont le circuit est contrôlé.